ТРАВАТАН инструкция по применению, описание лекарственного препарата TRAVATAN противопоказания, побо

ТРАВАТАН инструкция по применению, описание лекарственного препарата TRAVATAN противопоказания, побо

Траватан ® (Travatan ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Траватан
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Траватан
  • Срок годности препарата Траватан
  • Цены в аптеках

Фармакологические группы

  • Противоглаукомное средство — простагландина F аналог синтетический [Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты]
  • Противоглаукомное средство — простагландина F аналог синтетический [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H40.0 Подозрение на глаукому
  • H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

3D-изображения

Состав

Капли глазные 1 мл
активное вещество:
травопрост 0,04 мг
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг; пропиленгликоль — 7,5 мг; борная кислота — 3 мг; маннитол — 3 мг; натрия хлорид — 3,5 мг; полидрония хлорид — 0,01 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Травопрост — синтетический аналог ПГF2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.

ВГД снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение ВГД может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.

Фармакокинетика

Травопрост абсорбируется через роговину глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — свободной кислоты травопроста.

Cmax свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10–30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). T1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного ПГF2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13–14, окислением 15-й гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.

Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при Cl креатинина ниже 14 мл/мин), не требуется.

Показания препарата Траватан ®

Снижение повышенного внутриглазного давления при следующих состояниях:

повышенное внутриглазное давление.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с афакией; пациенты с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой; пациенты с риском развития кистоидного макулярного отека. Пациенты с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увеиту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об использовании препарата Траватан ® беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность.

Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты в молоко кормящих женщин. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими ПГ .

ПГ и их аналоги — биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует немедленно промыть водой.

Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния препарата Траватан ® на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.

Побочные действия

Общий профиль нежелательных реакций

По данным клинических исследований, наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6%.

В 3-месячном исследовании у взрослых пациентов конъюнктивальная инъекция и усиление роста ресниц встречались с частотой 11,4 и 0% соответственно.

Взаимодействие

Не было описано клинически значимых взаимодействий.

Способ применения и дозы

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.

Траватан ® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения ВГД . В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае, если препарат Траватан ® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траватан ® .

Передозировка

Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна.

Лечение: при случайном проглатывании — симптоматическое и поддерживающее. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой..

Особые указания

Изменение цвета глаз. Траватан ® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества меланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки.

Изменение кожи периорбитальной области и век. В контролируемых клинических исследованиях потемнение кожи периорбитальной области и/или век наблюдалось при применении препарата Траватан ® у 0,4% пациентов.

Траватан ® может постепенно изменить ресницы на том глазу, который подвергался лечению; данные изменения включают увеличение длины, толщины, усиление пигментации и/или увеличение количества ресниц. Механизм этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность применения препарата в настоящее время не установлены. При применении аналогов ПГ были отмечены изменения глазничной области и век, включая углубление бороздки век. Информация о таких изменениях окологлазничной области была получена в ходе проведения исследований на обезьянах и не отмечалась в ходе клинических исследований у человека, что позволяет считать этот эффект видоспецифичным.

Отсутствует опыт применения препарата Траватан ® в терапии воспалительных заболеваний органа зрения, неоваскулярной глаукомы, закрытоугольной глаукомы, узкоугольной глаукомы или врожденной глаукомы. Доступны ограниченные данные о применении препарата в терапии глазных проявлений тиреоидных заболеваний, открытоугольной глаукомы с сопутствующей псевдофакией, пигментной глаукомы, псевдоэксфолиативной глаукомы.

Пациенты с афакией. В ходе лечения аналогами ПГF2α отмечался макулярный отек.

Контакт с кожей. Необходимо избегать контакта препарата с кожей, т.к. в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.

Контактные линзы. Перед применением препарата Траватан ® контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!

Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!

Читайте также:  Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

Педиатрическая популяция. Сведения об эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе от 2 мес до 3 лет и старше ограничены.

Недоступны сведения о применении препарата пациентами младше 2 мес. У пациентов старше 3 лет, которые чаще всего получают гипотензивную терапию в связи с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (проведение трабекулотомии/гониотомии).

Отсутствуют сведения о долговременной безопасности применения препарата в педиатрической популяции.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 40 мкг/мл. По 2,5 мл во флаконе-капельнице из полипропилена. По 1 или по 3 фл. в индивидуальных пакетиках из фольги помещают в пачку картонную.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Траватан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Траватан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ТРАВАТАН

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
травопрост 40 мкг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг, пропиленгликоль — 7.5 мг, борная кислота — 3 мг, маннитол — 3 мг, натрия хлорид — 3.5 мг, полидрония хлорид — 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.

2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (1) — пачки картонные.
2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F 2α .

Является высокоселективным полным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч послеоднократного применения препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — свободной кислоты травопроста.

C max свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения ( 1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2a, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

  • открытоугольной глаукоме;
  • повышенном офтальмотонусе.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с афакией; псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой; риском развития кистоидного макулярного отека; острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также пациентам с риском развития ирита, увеита.

Дозировка

Препарат применяют местно.

Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз/сут, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут.

Траватан можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае если препарат Траватан назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траватан.

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции печени от слабо выраженных до тяжелых , а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при КК ниже 14 мл/мин) не требуется.

Побочные действия

Общий профиль нежелательных реакций

По данным клинических исследований наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20% и 6%.

Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — герпетический кератит, инфекционное поражение, вызванное Herpes simplex.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, сезонная аллергия.

Психические нарушения: частота неизвестна — депрессия, беспокойство.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — дисгевзия.

Со стороны органа зрения: очень часто — конъюнктивальная инъекция; часто — гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазах, дискомфорт в глазах, синдром сухого глаза, раздражение глаз; нечасто — эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия; редко — фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаз, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц; частота неизвестна — макулярный отек, западение глазных яблок.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудситой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — нерегулярное сердцебиение, снижение ЧСС; редко — снижение диастолического АД, повышение систолического АД, гипотензия, гипертензия; частота неизвестна — боль в груди, брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле; редко — нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония; частота неизвестна — утяжеление течения бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТ; частота неизвестна — диарея, боль в животе, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз; редко — аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз; частота неизвестна — зуд, неправильный рост пушковых волос.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — скелетно-мышечная боль; частота неизвестна — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — дизурия, недержание мочи.

Лабораторные данные: частота неизвестна — повышение общего ПСА.

Прочие: редко — астения.

Профиль нежелательных явлений в педиатрической практике

В ходе 3-месячного исследования III фазы и 7-дневного фармакокинетического исследования с участием 102 пациентов детского возраста, профиль нежелательных явлений соответствовал таковому у взрослых пациентов. Краткосрочные профили безопасности в различных субпопуляциях педиатрической популяции также были сходны.

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями в педиатрической популяции были конъюнктивальная инъекция (16.9%) и усиление роста ресниц (6.5%). В аналогичном 3-месячном исследовании у взрослых пациентов указанные нежелательные явления встречались с частотой 11.4% и 0.0% соответственно. Дополнительно у пациентов в педиатрической популяции (n=77) в ходе 3-месячного клинического исследования, аналогичного таковому с участием взрослых пациентов (n=185), отмечены единичные случаи эритемы век, кератита, слезотечения и светобоязни, общая частота встречаемости нежелательных явлений составила 1.3% по сравнению с 0.0% во взрослой популяции.

Передозировка

Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна.

Лечение: при случайном проглатывании — симптоматическая и поддерживающая терапия. В случае передозировки препарата при местном применении следует промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

Не было описано клинически значимого лекарственного взаимодействия.

Особые указания

Изменение цвета глаз

Траватан может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества меланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки.

Изменение кожи периорбитальной области и век

В контролируемых клинических исследованиях потемнение кожи периорбитальной области и/или век наблюдалось при применении препарата Траватан у 0.4% пациентов. Траватан может постепенно изменить ресницы на том глазу, который подвергался лечению; данные изменения включают увеличение длины, толщины, усиление пигментации и/или увеличение количества ресниц. Механизм этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность применения препарата в настоящее время не установлены.

При применении аналогов простагландина были отмечены изменения глазничной области и век, включая углубление бороздки век. Информация о таких изменениях окологлазничной области была получена в ходе проведения исследований на обезьянах и не отмечалась в ходе клинических исследований у человека, что позволяет считать этот эффект видоспецифичным.

Отсутствует опыт применения препарата Траватан в терапии воспалительных заболеваний органа зрения, неоваскулярной глаукомы, закрытоугольной глаукомы, у пациентов с узкоугольной глаукомой или врожденной глаукомой. Доступны ограниченные данные о применении препарата в терапии глазных проявлений тиреоидных заболеваний, открытоугольной глаукомы с сопутствующей псевдофакией, пигментной глаукомы, псевдоэксфолиативной глаукомы.

Пациенты с афакией

В ходе лечения аналогами простагландина F 2α отмечался макулярный отек.

Контакт с кожей

Необходимо избегать контакта препарата с кожей, т.к. в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.

Перед применением препарата Траватан контактные линзы следует вынуть и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов.

Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе от 2 месяцев до 3 лет и старше ограничены. Недоступны сведения о применении препарата у пациентов в возрасте до 2 месяцев. У пациентов старше 3 лет, которые чаще всего получают гипотензивную терапию в связи с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (проведение трабекулотомии/гониотомии). Отсутствуют сведения о долговременной безопасности применения препарата в педиатрической популяции.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или управлять механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Траватан беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность.

Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты с грудным молоком.

Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. Простагландины и аналоги простагландинов — биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует немедленно промыть водой.

Не было проведено исследований по оценке влияния препарата Траватан на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.

Траватан

Товары из категории — Глазные капли

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Инструкция по применению

Статистика, факты, производитель

Траватан (торговое название) – современный противоглаукомный препарат, синтетический аналог естественного простагландина организма с доказанной эффективностью, применяющийся как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения в офтальмологии.

Медикамент выпускается Бельгийской фармацевтической компанией «Алкон-Куврер», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также большое количество офтальмологических препаратов для лечения синдрома «сухого глаза», открытоугольной глаукомы, катаракты, инфекционных патологий, аллергических реакций и дегенерации, а также местноанестезирующие капли для органа зрения.

Глаукома – снижение остроты зрения, сопровождающееся постепенным отмиранием волокон зрительного нерва и дефектами поля зрения. Основным этиологическим фактором развития этого заболевания является постоянное или периодическое повышение давления жидкости внутри глаза. Если вовремя не диагностировать открытоугольную глаукому, давление жидкости будет постепенно повышаться, пока не разрушит зрительный нерв, что вызовет необратимую потерю зрению, поэтому важно своевременно выявить патологию и начать лечение. В развитых странах 15% слепых потеряли зрение из-за этой глазной болезни.

Опасны также острые приступы глаукомы из-за резкого повышения внутриглазного давления и нарушения кровообращения в органе зрения. Приступ случается среди полного здоровья, внезапно, без предвестников. Появляется и усиливается боль в глазу, в этой же половине головы в области затылка, рвота и тошнота центрального характера. Во время приступа наблюдается отек и покраснение век, помутнение роговицы глаза, мидриаз, снижение остроты зрения, на ощупь глаз твердый из-за повышенного давления жидкости.

Внутриглазное давление измеряют с помощью проведения диагностической процедуры – глазной тонометрии по Маклакову. Метод основан на сплющивании роговицы определенным весом. Для определения величины сплющивания на площадку тонометра наносят краску-индикатор. В месте соприкосновения с роговицей краска смывается и получается отпечаток, который затем переносится на бумагу, предварительно смоченную спиртом. Тонометрия противопоказана при некоторых заболеваниях: дакриоцистите, конъюнктивите, кератите. Профилактическое измерение давления жидкости внутри глаза и правильная интерпретация полученных результатов позволяет диагностировать нарушение гемодинамики глаза еще на доклиническом, бессимптомном течении глаукомы. Текущие же осмотры пациентов с такой патологией направлены на ее контроль, достигнутый в условиях медикаментозного или хирургического лечения.

Для лечения офтальмологических патологий используют целый комплекс мероприятий, начинающийся с изменения образа жизни. Пациентам рекомендуют выполнять гимнастику для глаз, меньше работать за компьютерами и кушать больше продуктов, содержащих витамин ретинол. Препараты для лечения офтальмологических патологий делятся на этиотропные, воздействующие непосредственно на причину заболевания, патогенетические, влияющие на основное звено патогенеза повреждения, и симптоматические, ослабляющие проявления, симптомы и синдромы. Лечение может проводиться как в стационаре, так и на амбулаторно-поликлиническом этапе. В дальнейшем возможно проведение оперативного вмешательства в зависимости от тяжести заболевания.

Фармакологическая группа

Траватан – фармакологическое однокомпонентное средство из класса противоглаукомных препаратов, снижающих давление жидкости внутри глаза за счет усиления ее оттока. Применяется в офтальмологии как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе терапии.

Форма выпуска и компонентный состав

Медикамент выпускается в наиболее удобной для использования лекарственной форме – в виде глазных капель в пластиковом флаконе, удобном для дозирования. Есть две фасовки препарата: по одному флакону в каждой упаковке или по три.

В коробочке с препаратом имеется инструкция со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав препарата входит основная фармацевтическая субстанция – аналог природного простагландина травопрост в количестве 0,04 миллиграммов на каждый миллилитр глазных капель. Кроме того, в содержание медикамента входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы в виде раствора для закапывания под конъюнктиву.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры лекарственного средства

Однокомпонентные глазные капли Траватан содержат травопрост – основное вещество, аналог физиологически активного медиатора с выраженным эффектом – простагландина. Чтобы снизить внутриглазное давление, можно либо уменьшить продукцию жидкости, либо усилить ее отток. Под воздействием Траватана часть влаги покидает глаз через сосуды увеального тракта.

После закапывания препарата основное вещество быстро впитывается через роговую оболочку глаза, там же происходит основной метаболизм до физиологически активного компонента. Максимальная концентрация основной фармацевтической субстанции достигается через полчаса после закапывания глазного раствора. Имеет место попадание компонентов в системный кровоток. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств в плазме крови – менее двадцати минут. Препарат выводится в основном пищеварительной системой с желчью и почками. Фармакокинетические параметры меняются у пациентов с нарушением функции органа зрения, печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей и почек.

Показания к использованию медикамента, Международная классификация болезней

Спектр показаний к применению:

  • Повышенное внутриглазное давление при отсутствии повреждения зрительного нерва и потери поля зрения, подозрение на глаукому. Код в международной классификации болезней десятого пересмотра – H40.0.
  • Хроническая открытоугольная глаукома, возникшая первично, без каких-либо предшествующих заболеваний органа зрения. Код – H40.1.
  • Глаукома, развившаяся вторично как следствие механического повреждения. Код – H40.3.
  • Капсулярная глаукома, возникающая в результате трабекулярного блока.

Спектр противопоказаний к использованию Траватана

Спектр противопоказаний:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к основным фармацевтическим субстанциям, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде глазных капель.
  • Воспаление роговицы глаза герпетического генеза.
  • Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью, так как основной метаболизм лекарственного средства происходит в печени и влечет за собой большую на нее нагрузку.

  • Хроническое нарушение работы сердца с недостаточным кровоснабжений органов и тканей.
  • Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Возраст до одного года.
  • С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать при врожденном или приобретенном отсутствии хрусталика в глазу, наличии искусственного хрусталика, риске отека центральной зоны сетчатки, планирующемся оперативном вмешательстве по поводу катаракты, риске развития воспаления радужной и сосудистой оболочки органа зрения, глаукоме, возникшей вторично вслед за воспалительным заболеванием, глаукоме, связанной с неоваскуляризацией радужной оболочки, врожденной глаукоме.

    Побочные эффекты при использовании противоглаукомного средства

    Возможны такие нежелательные эффекты, как:

    • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
    • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
    • Симптом пелены перед глазами, зуд, боль, инъекция склер, повреждение эпителия роговицы глаза, воспаление роговицы с рассеянными мелкоточечными дефектами, чувствительность и болезненность к свету.

  • Присоединение воспалительных заболеваний, вызванных попаданием чужеродных агентов, гортани, носовой, ротовой полости, небных миндалин.
  • Воспаление и отек век, усиление пигментации радужной оболочки, аномальный рост ресница.
  • Нарушение сна: инсомния.
  • Сонливость, разбитость, апатия.
  • Нарушение вкусового восприятия.
  • Снижение способности органа зрения производить естественную слезу.
  • Покраснение внутренней поверхности век, конъюнктивы.
  • Избыточное выделение жидкости слезными железами.
  • Обострение бронхиальной астмы, диспноэ.
  • Повреждение эпителия роговицы глаза.
  • Боли в мышцах
  • Признаки необходимости отмены препарата Траватан: любые побочные эффекты, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

    Применение глазных капель Траватан: способ, особенности, доза

    Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз прочитать инструкцию по применению, учесть показания и противопоказания. Препарат используется один раз в день по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаукомой глаза. Перед закапыванием снять контактные линзы. Не применять чаще одного раза в день, не превышать дозировку. Перед первым закапыванием проконсультироваться у офтальмолога о проведении правильной инстилляции во избежание снижения эффекта препарата, а также о назначении длительности курса терапии.

    Особые указания при использовании средства Траватан

    В педиатрии препарат используется у детей старше одного года, особенности использования не отличаются от таковых у взрослых, результаты воздействия лекарства на детей младше года изучены недостаточно, прием нецелесообразен. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием глазных капель противопоказан. Необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление на приеме у офтальмолога, а также функции органов, участвующих в метаболизме препарата. Вызывает безопасное для здоровья глаза изменение цвета радужной оболочки, а также обратимое потемнение кожи век за счет увеличения содержания коричневого пигмента.

    Применение однокомпонентных глазных капель Траватан при беременности и до прекращения кормления грудью

    Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

    Передозировка противоглаукомным средством

    Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также зуд, боль, покраснение и раздражение слизистой оболочки органа зрения, конъюнктивы, инъекция склер, бронхоспазм и обострение основной патологии у пациентов с бронхиальной астмой и обструктивными заболеваниями. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших доз (антидота), не разработано. Гемодиализ не используется.

    Одновременный прием средства Траватан с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

    Не назначать совместно с препаратами аналогичного фармакологического действия во избежание парадоксального повышения давления влаги внутри глаза. Одновременная инстилляция глазных капель, имеющих в составе ртутьсодержащее соединение тиомерсал, противопоказано. Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальных рекомендациях. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

    Условия хранения

    Траватан требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

    • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
    • Использование до истечения срока годности, составляющего два года.
    • Недоступность для детей.

    После истечения срока использование недопустимо.

    Отпуск из аптек

    Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

    Аналоги

    Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Ксалатан, Пролатан, Глаумакс, Глаупрост, Ксалатамакс, Визилайт, Ксалоптик, Латанокс, Унилат, Латасопт Визомитин, Макулин, Макулин Плюс, Лакрисифи, Колларгол, Фармадекс, Тимолол, Фотил, Азарга и другие.

    Ссылка на основную публикацию
    Тошнота, озноб, повышение температуры после антицеллюлитного массажа
    Тревожный вопрос: может ли после массажа подняться температура Что означает побочный эффект после процедуры для взрослого и ребенка, рассказываем в...
    Тонические и клонические судороги отличия, классификация
    Что такое клонические и тонические судороги и чем они отличаются Клонические судороги характеризуются сильнейшими сокращениями мышц, которые возникают внезапно и...
    Тонкоигольная биопсия щитовидной железы под контролем УЗИ платно в Центральной поликлинике Литфонда
    Пункционная биопсия щитовидной железы Часто встречающееся заболевание щитовидной железы – это образование узлов в железе. Чтобы убедиться в том, что...
    Тошнота, рвота, боли в животе первая помощь, причины и лечение
    Что делать, если болит живот? Дата публикации: 28 марта 2018 . хирургическое отделение №1 врач-интерн Жук Ю.С. Боль в животе...
    Adblock detector