Самая низкая цена Паклитаксел Тева фл

Самая низкая цена Паклитаксел Тева фл

Паклитаксел Тева фл. 100мг/16.7мл

Паклитаксел

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Паклитаксел является антимитогеном растительного происхождения, действующим на микротрубочковый аппарат клетки. Он стимулирует синтез микротрубочек из димеров тубулина и стабилизирует их, предотвращая деполимеризацию. Вследствие этого нарушается нормальный процесс динамической реорганизации микротрубочковых сетей, важных для функционирования клетки. Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных структур или связь микротрубочек на протяжении клеточного цикла, а также множественных звездчатых структур из микротрубочек во время митоза.Фармакокинетика. После в/в введения отмечают двухфазное снижение концентрации паклитаксела в плазме крови.Фармакокинетику паклитаксела изучали после введения препарата в дозах и 175 мг/м2 на протяжении 3 и 24 ч. Средняя продолжительность T1/2 во время заключительной фазы составляла 3,0–52,7 ч, а средний общий клиренс из организма — 11,6–24,0 л/ч·м2. Колебание уровней системной экспозиции паклитаксела во время разных курсов терапии было минимальным. Кумуляции паклитаксела при многоразовых курсах терапии зафиксировано не было. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что 89–98% паклитаксела связывается с белками плазмы крови. Метаболизм паклитаксела у человека еще не полностью изучен. С мочой в неизмененном виде выводится 1,3–12,6% введенной дозы, что свидетельствует об экстенсивном непочечном клиренсе. Паклитаксел метаболизируется преимущественно в печени и выводится в основном с желчью. Вероятно, метаболизм паклитаксела происходит при участии изоферментов цитохрома P450.

Показания:

Рак яичника Паклитаксел применяют как препарат первой линии для лечения рака яичника, а также в комбинации с цисплатином при прогрессирующей форме рака яичника или при остаточных опухолях размером >1 см после лапаротомии. Паклитаксел применяют как препарат второй линии для лечения метастазирующего рака яичника, если стандартная терапия препаратами платины неэффективна.•Рак молочной железы В качестве адъювантной терапии паклитаксел применяют у пациентов с поражением лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии антрациклинами или циклофосфамидами. Адъювантное лечение паклитакселом расценивается как альтернатива расширенному лечению антрациклинами или циклофосфамидами.Паклитаксел показан для начальной терапии местно-прогрессирующего или метастазирующего рака молочной железы в комбинации с антрациклином, или с трастузумабом, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.В качестве монотерапии паклитаксел применяют для лечения метастазирующего рака молочной железы после неэффективной стандартной терапии. Прогрессирующий немелкоклеточный рак легкого Паклитаксел в комбинации с цисплатином применяют для лечения немелкоклеточного рака легкого в случае невозможности применения хирургических методов и/или лучевой терапии. Саркома Капоши у больных СПИДом Паклитаксел показан для лечения пациентов с прогрессирующей саркомой Капоши у больных СПИДом после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами.

перед терапией паклитакселом все пациенты должны получить премедикацию кортикостероидами, антигистаминными препаратами и антагонистами H2-рецепторов, например, по такой схеме:

ПрепаратДоза, путь введенияВремя приема перед применением Паклитаксела Дексаметазон20 мг внутрь* или в/вза 12 и 6 ч при пероральном применении;за 30–60 мин — при в/в Дифенгидрамин**50 мг в/вза 30–60 мин Циметидин илиранитидин300 мг в/в50 мг в/вза 30–60 мин

Паклитаксел-Тева, конц. д/р-ра д/инф. 6 мг/мл 50 мл №1 флаконы

  • Всего цен на Паклитаксел-Тева в аптеках Москвы: 223

Паклитаксел-Тева

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1; код EAN: 8711218100148; № ЛСР-003654/09, 2009-05-15 от Teva (Израиль); производитель: Pharmachemie (Нидерланды)

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 1 мл
паклитаксел 6 мг
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинилолеат, лимонная кислота безводная, этанол абсолютный

во флаконах по 5, 16,7, 25 или 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор.

Читайте также:  Кокцигодиния у детей симптомы, причины, диагностика и лечение кокцигодинии у ребенка

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Паклитаксел-Тева (паклитаксел) является противоопухолевым препаратом растительного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata. Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Фармакокинетика

При в/в введении в течение 3 ч в дозе 135 мг/м 2 Cmax составляет 2170 нг/мл, AUC — 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 ч — 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3-часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м 2 приводит к повышению этих параметров на 68 и 89%, а при 24-часовой — на 87 и 26% соответственно.

Связывание с белками плазмы — 88–98%. Время полураспределения из крови в ткани — 30 мин. Легко проникает и абсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита — 6-альфа-гидроксипаклитаксела) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксела и 6-альфа-3-пара-дигидроксипаклитаксела). Выводится преимущественно с желчью — 90%. При повторных инфузиях не кумулирует.

T1/2 и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13,1–52,7 ч и 12,2–23,8 л/ч/м 2 , соответственно. После в/в инфузий (1–24 ч) общее выведение почками составляет 1,3–12,6% от дозы (15–275 мг/м 2 ), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса.

Показания препарата Паклитаксел-Тева

рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после хирургического вмешательства (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата);

рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы (после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии);

немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином);

саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к паклитакселу или другим составным частям препарата (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу);

исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с сóлидными опухолями;

исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом;

период кормления грудью;

детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ИБС, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмия.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 2 соответственно, с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы). Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел-Тева для лечения саркомы Капоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед. Введение препарата Паклитаксел-Тева не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов — по крайней мере, 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела-Тева наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Химическая диета Усама Хамдий для здоровья и похудения

Паклитаксел

Состав

1 мл концентрата содержит 6 мг Паклитаксела. Дополнительные компоненты: безводный этанол, очищенный макроголглицерол рицинолеат, азот.

Форма выпуска

Paclitaxel выпускается в виде полупрозрачного концентрата желтого окраса для приготовления раствора, вводимого инфузионно. Объемы стеклянных флаконов: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 мл. Каждый флакон упакован в пачку из картона с прилагаемой инструкцией от производителя.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый медикамент. Действующее вещество имеет растительное происхождение, Паклитаксел получают полусинтетическими методами из растения Taxus Baccata. Активный компонент ингибирует процесс митоза. Механизм воздействия основан на специфическом связывании с бета-тубулином в микротрубочках, что нарушает деполимеризацию основного белка, вызывая подавление динамики нормально функционирующей реорганизации сети микротрубочек, играющих важнейшую роль в интерфазе и митозе. Paclitaxel способствует образованию аномально развитых пучков микротрубочек в течение полного клеточного цикла.

Лекарственное средство обладает способностью дозозависимо подавлять костномозговое кроветворение. Экспериментальным путём было доказано, что медикамент оказывает эмбриотоксическое и мутагенное действия, а также подавляет репродуктивные функции организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

С плазменными белками активное вещество связывается на 89-98%. Биологическая трансформация осуществляется в печеночной системе. Активные и неактивные метаболиты выводятся как с желчью, так и через почечную систему.

Показания к применению

  • рак яичников (перволинейная терапия пациентов с распространённой формой онкозаболевания либо с остаточной опухолью размером более 10 мм) после проведённой операции лапаротомии совместно с Цисплатином. Возможна терапия второй линии пациентов с диагностированными метастазами после классической схемы лечения, которая не дала резко положительных результатов;
  • рак молочной железы (совместно с поражением лимфатической системы после проведения классической комбинированной схемы лечения – адъювант-терапии). Медикамент может применяться и при рецидивах в течение полугода после проведенной адъювантной терапии. Лекарственное средство входит в схему лечения второй линии – при метастатических поражениях;
  • саркома Капоши у лиц, страдающих СПИДом. Медикамент назначают при неэффективности терапии липосомальными антрациклинами;
  • немелкоклеточная форма рака легких. Назначается совместно с Цисплатином пациентам, которым не планируется проведение лучевой терапии и хирургического лечения.

Противопоказания

  • содержание нейтрофилов меньше 1500/мкл у лиц с диагностированными солидными онкообразованиями;
  • содержание нейтрофилов меньше 1000/мкл у лиц, страдающих СПИДом, с диагностированной саркомой Капоши;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • беременность.

Состояния и заболевания, при которых медикамент должен назначаться с осторожностью:

Достоверной информации о безопасности применения медикамента в педиатрической практике нет.

Побочные эффекты Паклитаксела

Выраженность негативных реакций носит дозозависимый характер.

Побочные эффекта со стороны системы кроветворения:

  • анемия;
  • нейтропения;
  • снижение числа тромбоцитов.

Подавление активности гранулоцитарного ростка является основным токсическим эффектом, не позволяющим увеличивать дозу медикамента. На 8-11 день противоопухолевой терапии отмечается максимальное падение числа нейтрофилов. Показатель нормализуется на 22 сутки.

В единичных случаях появляются загрудинные боли, боли в области спины, озноб.

Сердечно-сосудистая система:

  • атриовентрикулярная блокада;
  • тахикардия (учащённый пульс);
  • брадикардия (урежённый пульс);
  • тромбофлебит и тромбозы;
  • повышение или падение кровяного давления.

Дыхательный тракт:

  • лучевой пневмонит после лучевой терапии;
  • эмболия легочной артерии;
  • интерстициальная пневмония;
  • фиброз легочной ткани.

Нервная система:

  • судорожные припадки по типу grand mal;
  • парестезии;
  • вегетативная нейропатия (ортостатическая гипотензия и кишечная непроходимость паралитического характера);
  • энцефалопатия;
  • атаксия;
  • нарушение зрительного восприятия.

Костно-мышечная система:

  • миалгия;
  • артралгия.

Пищеварительный тракт:

  • мукозиты;
  • тошнота;
  • диарейный синдром;
  • запоры;
  • рвота;
  • анорексия;
  • ишемический колит;
  • перфорация кишечника;
  • острая кишечная непроходимость;
  • тромбоз брыжеечной артерии.
Читайте также:  Возможность отека колена без боли и его возникновение; Медицинский портал

Со стороны печени:

  • увеличение билирубинаи щелочной фосфатазы в крови;
  • повышение АЛТ, АСТ;
  • печёночная энцефалопатия;
  • гепатонекроз.

Местные проявления:

  • эритема;
  • отёчность;
  • пигментация кожных покровов;
  • индурация кожи;
  • болевой синдром;
  • некротизирование подкожной клетчатки;
  • воспаление после экстравазации.

Иные реакции:

  • алопеция;
  • общее недомогание;
  • астения;
  • изменение окраса ногтевого ложа.

Инструкция на Паклитаксел (Способ и дозировка)

Внутривенное введение Дексаметазона в количестве 20 мг перед вливанием противоопухолевого средства позволяет предотвратить негативные аллергические реакции.
Паклитаксел предназначен для внутривенного введения (3 либо 24 часа) с курсовыми интервалами в 3 недели. Медикамент может быть назначен в монотерапии, но чаще более результативно дополнительно назначать Цисплатин (при онкологии яичников и немелкоклеточной форме легочного рака) или Доксорубицин (при патологии молочных желёз).

При саркоме Капоши медикамент вводят каждые 2 недели по 3 часа в дозе 100 мг/м2. Лечение проводится до тех пор, пока уровень нейтрофилов не составит 1500/мкл, а показатель тромбоцитов не достигнет цифры 100000/мкл. При регистрации выраженной нейтропении сразу же после инфузии рекомендуется следующую дозу снизить на 20%. Введение противоопухолевого медикамента осуществляется посредством системы, оснащённой встроенным мембранным фильтром.

Передозировка

Регистрируется периферическая нейропатия, аплазия костномозговой ткани, мукозиты. Специфический антидот не разработан. Проводится посиндромная терапия.

Взаимодействие

Лабораторные исследования показали, что последовательное введение Паклитаксела и Цисплатина усиливает выраженность миелотоксического влияния. При этом общий клиренс Паклитаксела снижается на 20%.

Введение Циметидина не оказывает воздействия на средние показатели общего клиренса. Подавление метаболизма Паклитаксела наблюдается у пациентов, которые одновременно получали Кетоконазол.

Условия продажи

Паклитаксел продается в аптечных пунктах. Предъявление врачебного рецептурного бланка обязательно.

Условия хранения

Медикамент принадлежит к списку Б. Рекомендуемый производитель температурный диапазон: 15-25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей к флаконам с раствором.

Срок годности

Особые указания

Лечение может назначаться и проводиться только под наблюдением врача-онколога, который имеет опыт лечения онкологических пациентов химиотерапевтическими противоопухолевыми медикаментами.

Премедикация с глюкокортикостероидами и назначение антигистаминных средств позволяют предотвратить тяжелые реакции при лекарственной непереносимости. При развитии негативных реакций, не описанных в соответствующем разделе, вливание медикамента прекращают и проводят посиндромную терапию. Повторные инфузии строго противопоказаны. Хранение, приготовление и введение раствора должно осуществляться при помощи оборудования, не содержащего деталей из ПВХ. Обязателен контроль над показателями крови, уровнем кровяного давления, пульсом, частотой дыхания, показателями ЭКГ. При регистрации нарушений атриовентрикулярной проводимости требуется круглосуточный кардиомониторинг. При комбинированной терапии Паклитаксела с Цисплатином, в первую очередь вводится Паклитаксел. Обязательно применение методов контрацепции.

Активный компонент обладает цитотоксическим эффектом, что требует соблюдения особой осторожности: использование защитных перчаток, тщательное мытье кожи и слизистых при попадании раствора.

Аналоги

  • Абитаксел;
  • Пакталек;
  • Интаксел;
  • Таксол;
  • Ютаксан.

При беременности (и лактации)

Требуется применение надёжных контрацептивных методов, т.к. активный компонент обладает эмбриотоксическим влиянием и оказывает тератогенное воздействие. Лактацию во время противоопухолевой терапии прекращают.

Отзывы о Паклитакселе

Медицинские разделы тематических форумов содержат самые различные отзывы о медикаменте. Врачи-онкологи активно назначают препарат в терапии онкологических пациентов, страдающих раком яичника или молочной железы, указываю на тяжелую переносимость препарата особенно у лиц пожилого возраста. Доктора отмечают хорошую результативность после проведения противоопухолевой терапии Паклитакселом.

Цена Паклитаксела, где купить

Паклитаксел в/в 5 мл (30 мг) стоит 2000 рублей. Цена Паклитаксел 300 мг (50 мл) – 7000 рублей. Купить в Москве можно в аптечном пункте, предъявив рецептурный бланк от врача-онколога.

Ссылка на основную публикацию
Сало — описание, состав, калорийность и пищевая ценность — Patee
Из чего состоит сало Сосуды и сердце спасет кусочек сала Как представите кусочек сальца на черном хлебушке, да с морозца,...
Российский диетолог назвал настоящую причину набора веса в самоизоляции Общество Нацпроекты
Рацион питания и иные советы для девушек и всех, кто хочет знать, как правильно набрать вес Человек с весом, не...
Российский ученый, который спас XX век от чумы и холеры
Прививка от чумы Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам. У нас есть...
Сало и холестерин можно ли есть при повышенном холестероле, новые исследования
Сколько холестерина в сале и какое влияние оказывает продукт на его уровень в крови? Существует огромное количество мифов, касающихся употребления...
Adblock detector