Эриус - аналоги дешевле, цена, инструкция по применению

Эриус — аналоги дешевле, цена, инструкция по применению

Инструкция сиропа Эриус: показания, аналоги и отзывы

Очень часто проявления аллергии нарушают привычный уклад жизни человека. Слезотечение, чихание, насморк, отеки, кожный зуд — все это мешает человеку жить и работать. В настоящее время производители медикаментозых препаратов предлагают широкий выбор лекарственных средств для устранения симптомов аллергической реакции.

Выбрать эффективный препарат поможет сделать лечащий врач, поскольку большинство лекарств способны устранить лишь неприятные признаки болезни, но не ее причину. Большинство препаратов способны избавить от признаков аллергии за короткий промежуток времени. Выявить же ее причину невозможно в домашних условиях. В связи с этим самостоятельное использование антигистаминных препаратов нежелательно.

В настоящее время очень часто для устранения симптомов аллергии используется препарат Эриус.

Это современное лекарственное средство против аллергии. Лекарственный препарат обладает сильным противозудным действием, эффективно устраняет спазмы. Его применение рекомендовано при дерматозах, аллергических реакциях и крапивнице. Эриус обладает свойством пролонгированного действия: терапевтическое действие средства наблюдается в течение суток после применения.

Это медикаментозное средство является наиболее часто применяемым в медицинской практике, благодаря комплексному действию, которое препарат оказывает на организм человека. Средство активно снижает уровень гистаминов в крови и устраняет такие симптомы аллергии, как: кожный зуд, отечность, боль.

Эриус не оказывает седативного воздействия и не влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы, не вызывает лекарственной зависимости.

Состав и форма выпуска

Производители предлагают несколько форм лекарственного препарата:

  • Сироп, который представляет собой оранжевую или желтую жидкость, упакованную в стеклянные или пластиковые флаконы. Упаковка препарата обязательно содержит мерную ложечку.
  • Таблетки.

Независимо от формы препарата, в его состав входит активное вещество дезлоратадин. Вспомогательные компоненты зависят от формы лекарственного средства. Так, в состав сиропа, кроме действующего вещества, входят такие компоненты, как: лимонная кислота, ароматизатор, сахар, глицерол, натрий бензойнокислый, очищенная вода; 1, 2-пропандиол.

Таблетки содержат: повидон, картофельный или кукурузный крахмал, тальк, оксид кремния, стеарат магния, лактозу.

Как действует

Лекарственное средство обладает противоаллергическим, противозудным, противоотечным, противоэкссудативным воздействием. Активное вещество дезлоратадин сокращает проницаемость стенок мелких кровеносных сосудов, устраняет спазмы гладкой мускулатуры, снимает отеки.

Препарат блокирует действие гистаминовых рецепторов, расположенных в мышцах, нервных волокнах, кровеносных сосудах и отвечающих за выработку гистаминов в организме человека. Благодаря действию активного компонента, выработка гистаминов в организме замедляется, что снижает развитие аллергической реакции и устраняет признаки аллергии. Наиболее важной отличительной чертой средства является отсутствие седативного эффекта.

Дезлоратадин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и начинает активно действовать через 30 минут, поступая в кровь. Активное вещество практически полностью связывается с белками плазмы крови.

Наибольшая концентрация активного вещества в организме достигается после приема лекарства на протяжении 1,5 часа. Прием пищи может продлить достижение максимальной концентрации примерно на один час. У пациентов пожилого возраста и больных, страдающих хронической почечной недостаточностью, концентрация активного вещества может быть несколько выше.

Наибольшая активность лекарственного средства наблюдается в течение 10 часов после приема препарата. Действие лекарства продолжается в течение суток. Препарат выводится через почки и толстый кишечник.

Показания к применению

Использование сиропа и таблеток Эриус показано, если у пациента диагностированы следующие заболевания:

  • аллергический ринит, который сопровождается чиханием, заложенностью и
  • зудом в носу, обильным отделением слизи, покраснением глаз, слезотечением;
  • крапивница;
  • другие симптомы аллергии.

Инструкция для детей

Согласно инструкции Эриуса для детей препарат может быть использован только после консультации с лечащим врачом. Самовольное использование лекарственного средства может причинить вред здоровью ребенка. Производитель определяет ограничение по применению лекарства для детей разного возраста.

Сироп Эриус следует использовать после приема пищи один раз в день, согласно дозировке:

  • для ребенка 6—11 месяцев разрешено использовать 2 мл препарата;
  • от года до 5 лет — 2,5 мл средства;
  • от 6 до 11 лет — по 5 мл сиропа за одно применение.

Специалисты рекомендуют использовать сироп в утреннее время. В зависимости от степени тяжести заболевания доза препарата может быть изменена лечащим врачом.

Таблетки для взрослых

Таблетки предназначены для лечения взрослых пациентов. Лекарство применяют перорально, независимо от приема пищи, один раз в день. Таблетку принимают, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения зависит от состояния пациента. Прием таблеток прекращают после того, как признаки аллергии будут купированы полностью.

При беременности Эриус назначают с учетом пользы для здоровья женщины. При строгом соблюдении рекомендаций врача и требований инструкции риск причинения вреда плоду отсутствует.

Категорически запрещено применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания. Это вызвано тем, что активное вещество способно проникнуть в грудное молоко и, при попадании в детский организм, может вызвать патологические нарушения в деятельности сердечно-сосудистой системы, почек, органов дыхания и печени.

Если возникла острая необходимость в приеме препарата во время лактации, грудное вскармливание прекращают и заменяют его использованием молочных смесей.

Противопоказания и побочные действия

Основным противопоказанием, по отзывам специалистов, является почечная недостаточность. Это связано с тем, что препарат сокращает количество выводимой из организма жидкости, в результате чего повышается риск возникновения интоксикации и тяжелых клинических последствий. А также применение сиропа и таблеток Эриус не рекомендовано при повышенной чувствительности к активному веществу и лактазе, а также аллергической реакции на вспомогательные компоненты препарата.

При повышенной чувствительности может наблюдаться сонливость, замедлиться выделение мочи. В таком случае возможна замена препарата аналогом, содержащим другой активный компонент.

При непереносимости лактазы у пациента может наблюдаться нарушение стула, метеоризм, в редких случаях — рвота.

Возникновение побочных эффектов может быть вызвано нарушением дозировки. Как правило, они сопровождаются такими признаками, как:

  • нарушение деятельности желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, тошнота и рвота, нарушение аппетита;
  • со стороны выделительной системы возможны: развитие вагинита, дискомфорт после мочеиспускания, изменение цвета мочи;
  • судороги в икроножных мышцах, боль в области спины, миалгия, артралгия;
  • нарушение сердечного ритма, тахикардия;
  • тремор верхних конечностей, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, бессонница, онемение рук и ног.

При превышении терапевтической дозы препарата следует немедленно промыть желудок, вызвать рвоту, принять адсорбирующее средство и обратиться за квалифицированной медицинской помощью к врачу.

Аналоги препарата

Современная фармацевтическая промышленность предлагает аналогичные лекарственные препараты, в состав которых входит тот же активный компонент. К ним относятся: Кларитин, Кларидол, Лоратадин-Штада Эролин, Лоратадин. А также имеются препараты-заменители: Диазолин, Гистафен, Перитол, Кетотифен, Аллерфекс, Дезлоратадин.

Читайте также:  О направлении методического письма Совершенствование трехуровневой системы оказания медицинской помо

К аналогам Эриуса относятся: Ломилан, Цетиризин, Зиртек, Супрастин, Тавегил, Цетрин, Зодак, Дезал. Эти препараты выпускаются также в различных лекарственных формах.

Отзывы о лекарстве

Эриус — это быстродействующее эффективное средство, которое помогает остановить признаки аллергии. Сироп Эриус очень часто даем своему сыну, который страдает аллергией с раннего возраста. Препарат использовали для лечения крапивницы и диатеза. После использования сиропа зуд и чихание проходят очень быстро. Сын перестает капризничать. При насморке лекарство стараюсь не использовать, заменяю его промыванием отварами лекарственных трав.

Сироп был назначен педиатром при вирусной инфекции. Эриус помогает нейтрализовать аллергическое воздействие других лекарственных препаратов. Сироп хорошо и быстро устраняет отеки. Через 2—3 дня насморк проходит практически полностью.

У дочки сильная аллергия проявляется во время цветения тополя. У нее начинают чесаться глаза и нос, начинается сильное слезотечение. Раньше использовали Диазолин. Сейчас по рекомендации врача применяем Эриус. Средство помогает очень быстро. Его применяем во время всего периода цветения растений.

Эриус ® (Aerius ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эриус
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эриус
  • Срок годности препарата Эриус
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
  • H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
  • H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
  • J00 Острый назофарингит [насморк]
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • L29 Зуд
  • L29.8 Другой зуд
  • L50 Крапивница
  • R06.7 Чихание
  • R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
дезлоратадин 5 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 53 мг; МКЦ — 28 мг; крахмал кукурузный — 11 мг; тальк — 3 мг
оболочка пленочная: Opadry голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) — 6 мг; Opadry прозрачный (гипромеллоза, макрогол) — 0,6 мг; воск карнаубский — 0,005 мг; воск пчелиный белый — 0,005 мг
Сироп 1 мл
активное вещество:
дезлоратадин микронизированный 0,5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; сорбитол — 150 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,26 мг; натрия бензоат — 1 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; сахароза — 490 мг; ароматизатор №15864 — 0,75 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,023 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. С одной стороны методом тиснения нанесен товарный знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв «SP».

Сироп: прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6 , ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС , не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT .

Действие препарата Эриус ® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ . Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Tmax — в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ . Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 , субстратом или ингибитором Р-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками ( T1/2 в среднем 27 ч.

Показания препарата Эриус ®

аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата, или лоратадину;

наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы — для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе);

детский возраст до 6 мес — для сиропа; до 12 лет — для таблеток.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус ® во время беременности.

Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять препарат Эриус ® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ , побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ССС : очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

Читайте также:  Слабительные средства для очищения кишечника

Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT , аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до ® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус ® не усиливает действие алкоголя на ЦНС . Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Таблетки, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (1 табл.).

Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 6 до 12 мес — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день, от 1 до 5 лет — по 1,25 мг/сут (2,5 мл), от 6 до 11 лет — по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (10 мл).

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС . В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Исследования эффективности лекарственного препарата Эриус ® при ринитах инфекционной этиологии не проводились.

Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус ® , сироп, у детей до 6 мес не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. 1, 2, 3, 5, 7 или 10 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 5, 9 или 10 бл. в картонной пачке.

Сироп, 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл во флаконе темного стекла, укупоренном полипропиленовой винтовой пробкой с ПЭ-прокладкой, имеющем устройство защиты от открывания детьми. 1 фл. в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцом, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, в картонной пачке.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В. Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Эриус ® (Aerius ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эриус ®

Сироп оранжевого цвета, прозрачный.

1 мл
дезлоратадин (микронизированный)500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, сорбитол — 150 мг, лимонная кислота — 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 1.26 мг, натрия бензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 0.25 мг, сахароза — 490 мг, ароматизатор №15864 — 0.75 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.023 мг, вода очищенная — до 1 мл.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT нa ЭКГ.

Действие препарата Эриус ® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо всасывается из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. C max достигается в среднем через 3 ч после приема.

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками ( 1/2 — в среднем 27 ч.

Читайте также:  Самые эффективные шампуни от вшей и гнид лечение за один раз

Показания препарата Эриус ®

  • аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
  • крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L29 Зуд
L50 Крапивница

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам от 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Побочное действие

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении препарата Эриус ® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2.5 мг/сут) побочных эффектов не выявлено.

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — являлась головная боль (5.9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата Эриус ® у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, у детей до 2 лет — бессонница; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, у детей до 2 лет — диарея; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, у детей до 2 лет — лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.

Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 6 месяцев;
  • наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе сиропа.

Тяжелая почечная недостаточность.

Судороги в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата Эриус ® при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус ® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата Эриус ® в форме сиропа у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена, применение у данной категории пациентов противопоказано.

Особые указания

Исследований эффективности препарата Эриус ® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус ® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста . Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата Эриус ® в форме сиропа у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Проводится промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях не выявлено взаимодействия с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус ® не усиливает действия этанола на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения, поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Ссылка на основную публикацию
Эпилепсия — Центр диагностики пароксизмальных состояний
Что вызывает эпилепсию или что вызывает эпилептический приступ Что вызывает эпилепсию, или что вызывает эпилептический приступ В этой статье мы...
Энтезопатия — симптомы, причины и методы лечения болезни
Лечение энтезопатии Содержание Энтезопатия причины возникновения Энтезопатия клинические проявления Наиболее часто вовлекаемые сухожилия Диагнозы при энтезопатии Ахиллодиния Диагностика энтезопатии Лечение...
Энтеробиоз причины, симптомы, диагностика, лечение и профилактика, МедОбоз, последние новости здоров
Санитарно-эпидемиологическая служба города Минска Для слабовидящих Переводчик Главное меню Новости Электронная запись на лабораторное тестирование на COVID-19 Информация по оплате...
Эпилепсия – это болезнь головного мозга
Эпилепсия – это болезнь головного мозга. Эпилепсия – это болезнь головного мозга, которое проявляется повторными внезапными часто судорожными приступами. Так...
Adblock detector