Фармацевтическое предприятие ООО «ПРАНАФАРМ»

Фармацевтическое предприятие ООО «ПРАНАФАРМ»

Продукция

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА БИСОПРОЛОЛ

БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА 10мг №30

Регистрационный номер: ЛСР-006031/10
Торговое название: Бисопролол-Прана
Международное непатентованное
название: Бисопролол
Лекарственная форма: Таблетки

*отпускается по рецепту врача

Состав:
1 таблетка(10 мг) содержит:
активное вещество: бисопролола гемифумарат (фумарат) 10 мг,
вспомагательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный.

Макрогол-400, титана диоксид, диметикон 100, железа оксид желтый;

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской. Таблетки с дозировкой 5 мг – светло-желтого цвета, таблетки с дозировкой 10 мг – светло-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

β1- адреноблокатор селективный.
КОД АТХ С07АВ07.

Cелективный β1–адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция (Сa2+), оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, снижает атриовентрикулярную проводимость и возбудимость.
При превышении терапевтической дозы оказывает β2-адреноблокирующее действие.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном применении — снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных β-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Абсорбция – 80-90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови — около 30 %. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер – низкая.
50 % дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, период полувыведения (Т1/2) 10-12 часов. Около 98 % выводится почками, из них 50 % выводится в неизмененном виде; менее 2 % — через кишечник с желчью.

Показания к применению

артериальная гипертензия;
ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим β-адреноблокаторам, шок (в том числе кардиогенный), коллапс, отек легких, острая cердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени, cиноатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.cт., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением МАО-В), поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно, феохромоцитома (без одновременного использования α-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, AV блокада I cтепени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, аллергические реакции (в анамнезе), пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.
Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому при необходимости применения препарата БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, однократно.
Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения:
Рекомендуется принимать 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг.
Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая значения ЧСС и терапевтический ответ.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин, или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза – 10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор, судороги (в т.ч. икроножных мышц).

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, cухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) ХСН (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов – ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоз.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), уровня билирубина, триглицеридов.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде – внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты IА класса не применяются); при снижении АД – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких – внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности – введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности – сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах – внутривенно диазепам; при бронхоспазме – β2-адреностимуляторы ингаляционно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (задержка ионов натрия (Na+) и блокада синтеза простагландинов почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Читайте также:  Сколько по времени делать ингаляцию небулайзером ребенку, взрослому, при беременности, физраствором

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и повышает антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО, вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней. Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови; рифампицин уменьшает Т1/2.

Контроль больных, принимающих препарат БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20 % больных стенокардией β-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины: выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У курильщиков эффективность β-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная α-адреноблокада).
При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных β-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие β-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные β-адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития синдрома «отмены» (тяжелых аритмий и инфаркта миокарда). Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствам: вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат (особенно в начале лечения, в связи с возможностью развития головокружения).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 и 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в полимерной банке. Каждая банка или 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС.
Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бисопролол при давлении: дозировка и как принимать?

Статья описывает медицинский препарат Бисопролол, его инструкцию по применению, формы выпуска, фармакологические свойства препарата, показания для применения, состав, возможные побочные реакции организма человека и другие аспекты препарата Бисопролол.

  1. Состав и форма выпуска
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания к применению
  4. Противопоказания
  5. Как принимать и дозировка препарата Бисопролол?
  6. Передозировка
  7. Побочные действия
  8. Взаимодействие с другими препаратами
  9. Особые указания по применению Бисопролола
  10. Условия отпуска и хранение
  11. Аналоги
  12. Отзывы

Состав и форма выпуска

Активное действующее вещество – Бисопролол. Одна таблетка вмещает Бисопролола фумарат 5 мг или 10 мг + дополнительные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаическая, повидон, магниевая соль стеариновой кислоты, красители: железа оксид желтый и красный.

Бисопролол выпускается в виде таблеток дозировкой 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

Фармакологические свойства

Бисопролол – изберательный β-адреноблокатор, не имеет стимулирующего действияи мембраностабилизирующую динамичность.

Антиангинальный эффект. Бисопролол понижает нужду миокарда в кислороде, снижает количество сокращений сердца, удлиняет диастолу, улучшает перфузию миокарда.

Гипотензивный эффект. Бисопролол уменьшает количество крови, выбрасываемое сердцем за 1 мин., понижает динамичность ренин-ангиотензинной системы, восстанавливает чувствительность из-за понижения АД, влияет на нервную систему.

Применение больших доз Бисопролола может вызвать блокаду β2-адреноблокаторов в бронхах и гладкомышечных сосудах.

Антиаритмический эффект. Бисопролол устраняет тахикардию, гипертонию, замедляет АV-проводимость.

Бисопролол на 80% всасывается в ЖКТ и принятие пищи не имеет значимости. Расщепляется печенью и окончательно выходит из организма с помощью почек.

Что говорят врачи о гипертонии

Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89% случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.

Следующий факт — сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь. Единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии и оно же используется кардиологами в их работе — это Normaten. Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО .

Показания к применению

  • Гипертоническая болезнь.
  • Коронарная болезнь сердца.
  • Сердечная недостаточность.

Видео

Важно! Агроном из Барнаула с 8-летним стажем гипертонии нашёл старинный рецепт, наладил производство и выпустил средство, которое раз и навсегда избавит вас от проблем с давлением. Подробнее.

Противопоказания

Существуют следующие противопоказания по приему Бисопролола:

  • Острая и хроническая сердечная недостаточность.
  • Нарушение синусового ритма.
  • AV-блокада 2 и 3 степени.
  • Приступы удушья при поражении бронхов в тяжелой форме.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких.
  • Пониженное артериальное давление.
  • Метаболический ацидоз.
  • Увеличение сердца, его массы и размеров.
  • Период лактации.
  • Дети в возрасте до 18 лет.
  • Феохромоцитома.
  • Индивидуальная непереносимость Бисопролола и других составляющих медпрепарата.
  • Кардиогенный шок.
  • Различные патологии.
  • В комплексе с ингибиторами моноаминоксидазы.
  • В сочетании с внутривенной инъекцией Верапамила, Дилтиазема.
  • Дисфункция синусового узла и пр.

Беременность и период лактации. Прием Бисопролола в период беременности возможен тогда, когда желаемая польза для матери выше потенциального вреда для ребенка. Различают следующее внутриутробное влияние на ребенка: замедление развития, гипогликемия, брадикардия, неонотальная асфиксия. В период грудного вскармливание рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание на время курса лечения.

Как принимать и дозировка препарата Бисопролол?

Бисопролол принимается в первой половине дня в цельном виде, запивая небольшим количеством воды. Не рекомендуют жевать либо раздавливать в порошок таблетки Бисопролола. Пить желательно на голодный желудок или во время еды.

  1. При лечении гипертонических заболеваний, коронарной болезни сердца максимальная дневная норма Бисопролола составляет 20 мг препарата. Начальная доза – 5 мг, при надобности дозировку повышают до 10 мг в сутки.

Только доктор может назначить, изменить либо скорректировать дозу препарата Бисопролол зависимо от перенесенных болезней, состояния здоровья больного и пр.

Читайте также:  Хурма дикая кавказская фото, описание, выращивание в саду

Если гипертоническая болезнь и коронарная болезнь сердца сопутствуются сердечной недостаточностью – препарат Бисопролол применяется с особой аккуратностью.

  1. При лечении хронических заболеваний сердца с нарушением систолы левого желудочка в сочетании с приемом ингибиторов АПФ, диуретиков средство Бисопролол назначается по следующей схеме:
Срок лечения Дозировка препарата Бисопролол Количество приемов
Неделя 1 1,2 5 мг * 1 раз в день
Неделя 2 2, 5 мг (0,5 таблетки 5 мг ) 1 раз в день
Неделя 3 3,7 5 мг * 1 раз в день
Недели 4-7 5 мг (1 таблетка 5 мг ) 1 раз в день
Недели 8-11 7, 5 мг (1,5 таблетки 5 мг ) 1 раз в день
Неделя 12 и последующие 10 мг (1 таблетка 10 мг или 2 таблетки 5 мг ) 1 раз в день (в качестве поддерживающей терапии)

Максимальная дневная норма составляет 10 мг вещества 1 раз в день.

Изначально лечение требуется проводить под регулярным наблюдением. Далее на протяжении всего курса лечения препаратом Бисопролол проводится мониторинг артериального давления, ЧСС.

Запрещено резко останавливать терапию либо изменять дозировку, это может послужить причиной к осложнениям состояния больного. Лечения прекращают постепенно с поэтапным снижением дозировки препарата.

  1. При лечении людей с недостаточностью почек или печени:
  • Лечение гипертонических заболевания, коронарной болезни сердца проводится по стандартной схеме, и максимальная суточная норма не должна превышать 10 мг действующего вещества.
  • Лечение хронической болезни сердца проводится с осторожностью, повышение дозы препарата проводится под строгим контролем врача.

Передозировка

В случаях превышения назначенной или максимальной дневной дозы Бисопролола могут возникнуть следующие признаки:

  • Нарушения синусового ритма.
  • Артериальная гипотония, спазм бронхов.
  • Острая сердечная недостаточность
  • Гипогликемия.

Следует немедленно закончить прием препарата и проконсультироваться с доктором. Зависимо от степени тяжести передозировки проводится поддерживающая или симптоматическая терапия. Согласно проведенным исследованиям, при лечении Бисопрололом диализ проходит очень тяжело.

  1. В случае брадикардии необходимо ввести внутривенно Атропин. Если она не поддается лечению, применяют Изопреналин или другие препараты, но соблюдая осторожность и наблюдая за общим самочувствием больного.
  2. В случае артериальной гипотонии необходимо принять сосудосуживающие препараты; ввести внутривенно Глюкагон.
  3. В случае острой сердечной недостаточности вводят внутривенно диуретики, вазодилататоры, сосудосуживающие препараты.
  4. При спазме бронхов принимают бронхолитики, блокаторы β2-адреномиметиков.
  5. В случае гипогликемии необходимо ввести внутривенно глюкозу для повышения ее уровня в крови.

Побочные действия

  1. Иммунитет. Аллергические реакции различных форм, крапивница, псориаз, другие кожные высыпания. Исчезают после отмены препарата Бисопролол.
  2. Сердечно-сосудистая система: гипотония, синусовая брадикардия, постуральная гипотония, декомпенсированная сердечная недостаточность, боли в груди, перифокальные отеки и др.
  3. Нервная система: сонливсть, вялость, потеря сознания, головокружение, спутанное сознание, временная амнезия, инсомния, астения, депрессия.
  4. Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, запор.
  5. Зрение: инфекционные заболевания глаз, ухудшение слезоотделения, ухудшение зрения.
  6. Органы дыхания: трудно дышать, спазм бронхов.
  7. Другие побочные реакции: гепатит, повышенная действенность ферментов печени, ухудшение слуха, приступы судорог, спазмы мышц.

В момент появления вышеперечисленных симптомов следует незамедлительно обратиться к доктору для отмены медпрепарата Бисопролол, замены на аналог и др.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Бисопролола в комплексе с различными лекарствами может послужить причиной либо к эффективности каждого, либо наоборот, угнетать их действие.

Тяжелые воспалительные процессы могут возникнуть при использовании аллергенов, применяемых в иммунотерапии.

  1. Фенитоин – внутривенная инъекция, вероятность понижения артериального давления, проявляется кардиодепрессивное действие.
  2. Йодосодержащие препараты, применяемые в целях диагностики повышают шанс появления анафилактических реакций.
  3. Инсулин и гипогликемические средства: Бисопролол меняет их эффективность, скрывает признаки гипогликемии.
  4. Антипиретики уменьшают гипертензивный эффект Бисопролола, задерживают выход натрия из организма.
  5. Блокаторы кальциевых каналов негативно влияют на миокард, его способность сокращаться, АV-проводимость. Верапамил внутривенно может способствовать к гипотонии и АV-блокаде у людей, находящихся на лечении β-блокаторами.
  6. Блокаторы кальциевых каналов дигидропиридинового типа увеличивают шанс артериальной гипотонии. Возможен рост отрицательного влияния на сократимость миокарда у людей, страдающих сердечной недостаточностью.
  7. Блокаторы натриевых каналов 3-го класса с функциональным веществом соталол могут негативно влиять на АV-проводимость.
  8. β-блокаторы, которые имеют местное действие усиливают воздействие Бисопролола.
  9. М-холиномиметики увеличивают шанс появления брадикардии, увеличивают время АV-проводимости.
  10. Инсулин и др. противодиабетические медпрепараты – их действие усиливается.
  11. Анестезии разных типов повышают шанс появления гипотонии, и снижают функциональность миокарда.
  12. Сердечные гликозиды понижают ЧСС, повышают время АV-проводимости.
  13. Антигипертензивные препараты повышают шанс появления гипотонии.
  14. Антипиретики в сочетании с Бисопрололом снижают эффект каждого препарата.
  15. Три- и тетрациклические барбитураты, нейролептики, седативные препараты способствуют подавлению ЦНС.
  16. Комплексный прием ингибиторов МАО и Бисопролола повышает гипотензивное действие, поэтому не желательна комплексная терапия. Перерыв между препаратами обязан быть не менее 14 дней.
  17. Рифампицил в комплексе с Бисопрололом уменьшает время полувыведения второго из организма.

Особые указания по применению Бисопролола

На время курса лечения Бисопрололом необходим постоянный мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления, ЭКГ, содержания глюкозы в крови, работы почек.

У людей, страдающих бронхолегочными заболеваниями, исследовать функции дыхания.

Т.к. прием Бисопролола уменьшает выделение слезной жидкости, следует осторожнее носить контактные линзы.

У людей старшего возраста при появлении брадикардии, артериальной гипотонии, нарушения AV-проводимости, спазмов бронхов, дисфункции печени и почек следует немедленно уменьшить дозу лекарства либо отменить употребление препарата Бисопролол.

Условия отпуска и хранение

Обратите внимание! Гипертония — почему таблетки, сбивающие давление, вредят? Др. Бубновский о двух безопасных и простых шагах к жизни без гипертонии Читать далее »

Бисопролол отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 2 года.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, не допускать попадания в руки детей.

Аналоги

В соответствии с активным функциональным веществом Бисопролол имеет аналоги:

  • Арител.
  • Биол.
  • Бипрол.
  • Бисокард.
  • Бисомор.
  • Бисопролол Прана.
  • Бисопролол Тева.
  • Конкор.
  • Коронал и др.

Отзывы

Наталия, 32 года:

Когда начались проблемы с давлением, врач назначила Бисопролол. Подошел мне идеально. Целый день хорошее самочувствие. Принимаю в качестве поддерживающего препарата.

Отличный препарат. Не было никаких побочных эффектов. Бисопролол хорошо понижал давление в течении последних 4 лет. Главное, что не дорогой. Рекомендую.

После 45 лет началась тахикардия, однажды на работе посоветовали Бисопролол. Помог избавиться от тахикардии. А главное, приятное соотношение «цена-качество».

Бисопролол 5 мг — инструкция по применению

Бисопролол 5 мг – лекарственное средство из группы бета — адреноблокаторов. Широко применяется для лечения гипертонии и сердечно — сосудистых заболеваний. Препарат имеет выраженное противоишемическое действие, позволяет снизить артериальное давление и нормализовать частоту сердечных сокращений.

Форма выпуска и состав

Круглые таблетки плоскоцилиндрический формы с шероховатой поверхностью, с фаской и риской, от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Допускаются вкрапления почти белого и красно-коричневого цвета.

Каждая таблетка 5,0 мг содержит:

  • активное вещество: бисопролола фумарат 5,0 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 80,645 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,000 мг, кросповидон 3,000 мг, магния стеарат 1,200 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,150 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,005 мг.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество препарата бисопролола фумарат является кардиоселктивным блокатором β1-адренорецепторов. Он воздействует непосредственно на рецепторы клеток сердца, которые реагируют на адреналин, и блокирует их. За счет этого бисопролола фумарат оказывает несколько фармакологических эффектов:

  • Уменьшение частоты сокращений сердца – приводит к снижению потребности миокарда (сердечная мышца) в кислороде и уменьшению минутного объема сердца (снижение количества крови, выталкиваемой сердцем в аорту в течение минуты).
  • Снижение реакции артериальных сосудов на адреналин, за счет чего уменьшается тонус их стенок и увеличивается диаметр просвета.

Эти фармакологические эффекты бисопролола фумарата обеспечивают его гипотензивное (снижение артериального давления) и антиангинальное (уменьшение потребности миокарда в кислороде и питательных веществах, за счет чего снижается интенсивность боли при недостаточном кровоснабжении сердечной мышцы) действие.

Биодоступность препарата при приеме внутрь достигает 90%, действующее вещество практически полностью всасывается из просвета тонкого кишечника в кровь. Терапевтическая концентрация в крови достигается уже через 30-40 минут после приема таблетки внутрь. Бисопролола фумарат проникает через гематоэнцефалический барьер в ткани центральной нервной системы, через плаценту в организм развивающегося плода при беременности и в грудное молоко во время лактации. Более 95% действующего вещества препарата выводится почками, причем половина из этого количества в неизмененном виде. Частично бисопролола фумарат перерабатывается в печени до промежуточных продуктов распада. Период полувыведения (время, через которое выводится из организма половина всей дозы препарата) составляет 12 часов, что дает возможность оказания терапевтического эффекта таблетками Бисопролол в течение суток.

Показания к применению

Таблетки Бисопролол 5 мг показаны к применению при таких заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

  • Артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.

Так как препарат применяется для длительной терапии сердечно-сосудистой патологии, он не используется для быстрого снижения артериального давления при гипертоническом кризе (резкое и значительное повышение системного артериального давления до высоких цифр).

Противопоказания к применению

Применение таблеток Бисопролол противопоказано при ряде патологических (включая заболевания сердечно-сосудистой системы) и физиологических состояниях организма:

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к бисопрололу фумарату или вспомогательным веществам препарата.
  • Острая или хроническая сердечная недостаточность, при которой происходит выраженное снижение ударного и минутного объема сердца.
  • Атриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени – нарушение прохождения сердечного нервного импульса через предсердно-желудочковый узел (в этом случае возможно применение препарата при наличии электрокардиостимулятора).
  • Синдром слабости синусового узла, ответственного за генерацию сердечных импульсов.
  • Снижение системного артериального давления (артериальная гипотензия).
  • Обструктивные заболевания органов дыхательной системы, включая бронхиальную астму – бисопролола фумарат может спровоцировать спазм (сужение) бронхов.
  • Патология периферических артерий, сопровождающаяся их спазмом – болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит.
  • Феохромоцитома – доброкачественная гормонпродуцирующая опухоль мозгового вещества надпочечников, приводящая к повышению уровня адреналина в крови.
  • Метаболический ацидоз – обменная патология, при которой происходит снижение показателя рН крови в кислую сторону.
  • Детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

В отсутствии или наличии противопоказаний необходимо убедиться еще до начала применения таблеток Бисопролол.

Способ применения и дозировка

Таблетки Бисопролол принимают внутрь, утром натощак, однократно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца препарат назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Возможно разделение суточной дозы на 2 приема.

При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется коррекция дозы.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатина (КК) менее 20 мл/мин.) или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Коррекция дозировки у пожилых пациентов не требуется.

Побочные эффекты

Таблетки Бисопролол оказывают выраженное воздействие на весь организм и могут приводить к развитию побочных эффектов и негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Центральная нервная система – головокружение, слабость, утомляемость даже при воздействии небольших нагрузок, головная боль. Иногда могут развиваться бессонница, склонность к депрессии (подавленность и снижение настроения), спутанность сознания. Редко – кратковременная потеря памяти (амнезия), галлюцинации, мышечная слабость, тремор рук и парестезия (нарушение чувствительности кожи).
  • Сердечно-сосудистая система – развитие аритмии (нарушение ритма сокращений сердца), артериальная гипотония, усугубление сердечной недостаточности, боли в области сердца.
  • Органы чувств – нарушения зрения, сухость в глазах (следствие снижения продукции слезной жидкости), конъюнктивит (воспаление конъюнктивы).
  • Система пищеварения – тошнота, рвота, неустойчивый стул (запор или диарея), сухость во рту, изменение вкуса или его снижение, изменение функциональной активности работы печени.
  • Органы системы дыхания – заложенность носа, ларингоспазм или бронхоспазм (особенно на фоне приема высокой дозы препарата).
  • Реакция кожи – увеличение интенсивности потоотделения, покраснение (гиперемия), появление сыпи без зуда, обострение псориаза.
  • Красный костный мозг и кровь – тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови).
  • Эндокринная система – снижение функциональной активности щитовидной железы (гипотиреоидное состояние), колебания уровня сахара в крови (гипергликемия или гипогликемия).
  • Аллергические реакции – возникают достаточно редко, возможно появление сыпи на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь и припухлость, напоминающая ожог крапивой). Еще реже возникают тяжелые аллергические реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки в области лица или наружных половых органов) или анафилактический шок (прогрессирующее выраженное снижение системного артериального давления и полиорганная недостаточность).

Также таблетки Бисопролол могут вызывать боль в области поясницы, суставах (артралгия), снижение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу) и потенции у мужчин. В случае появления проявлений побочных эффектов, его прием необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Особые указания

Прием препарата возможен только после назначения врача. Существует ряд особых показаний в отношении его применения, на которые необходимо обращать внимание:

  • После начала приема таблеток Бисопролол необходимо в течение первой недели каждодневно проводить контроль системного артериального давления и частоту сердечных сокращений, затем такой контроль проводится 1 раз в неделю.
  • В случае наличия каких-либо заболеваний органов дыхательной системы, перед началом использования препарата проводится оценка функции внешнего дыхания.
  • Лицам, которые используют контактные линзы, желательно применять глазные капли «искусственные слезы».
  • Прием таблеток Бисопролол может привести к маскированию ряда симптомов патологии щитовидной железы и сахарного диабета.
  • Резкое прекращение приема препарата может привести к развитию синдрома отмены, при котором резко возрастает артериальное давление и тахикардия (учащение сокращений сердца).
  • Бисопролола фумарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому перед началом приема таблеток Бисопролол необходимо предупредить лечащего врача о возможном использовании других препаратов.

В аптеках таблетки Бисопролол отпускаются по рецепту врача. Не допускается их самостоятельный прием или по рекомендации третьих лиц. В случае появления любых сомнений или вопросов, желательно проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности и в период лактакции

Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод или новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции (например, гипогликемия, брадикардия, артериальная гипотензия).

Бисопролол не следует применять при беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение Бисопрололом рассматривается в качестве необходимого, следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и внутриутробным развитием плода. В случае отрицательного воздействия на беременность или плод следует рассмотреть альтернативную терапию. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов.

Данные о выделении бисопролола в грудное молоко отсутствуют. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Совместимость Бисопролола и алкоголя

Прием алкоголя должен исключаться, так как препарат усиливает его угнетающее воздействие на центральную нервную систему.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Применение препарата Бисопролол не влияет на способность управлять транспортными средствами согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы передозировки

Аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.

Лечение

Промывание желудка, прием адсорбирующих средств, симптоматическая терапия.

  • При развившейся AV блокаде — внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или установление временного кардиостимулятора.
  • При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются).
  • При выраженном снижении АД пациенту следует находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при их неэффективности — эпинефрин, допамин, добутамин (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД).
  • При сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон.
  • При судорогах — внутривенно диазепам.
  • При бронхоспазме — ингаляционно β2-адреномиметики.

Сроки и условия хранения

Срок годности с момента изготовления препарата составляет 2 года. Хранить необходимо в защищенном от света и влаги месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Аналоги Бисопролола

По действующему веществу аналогичными препаратами являются – Бисопрол, Бипрол, Конкор, Коронал, Нипертен.

Средняя стоимость таблеток Бисопролол (5 мг 30 шт.) в аптеках Москвы составляет 124 руб.

Ссылка на основную публикацию
Фармакокинетика и фармакодинамика
Фармакокинетика и фармакодинамика Целью любого лечения является достижение желаемого терапевтического эффекта с минимальными побочными эффектами. При выборе подходящего лекарства для...
Усталость или болезнь — почему появляются черные круги под глазами
О чем предупреждают черные круги под глазами у мужчин Темные тени вокруг глаз портят внешность не только дам, но и...
Уход за кожей новорожденного экзема и сухость
Сыпь на щечках: причины экземы у детей Каждый малыш не застрахован от этого аллергического хронического кожного заболевания. Экзема у детей...
Фармацевтическое предприятие ООО «ПРАНАФАРМ»
Продукция ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА БИСОПРОЛОЛ БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА 10мг №30 Регистрационный номер: ЛСР-006031/10 Торговое название: Бисопролол-Прана Международное непатентованное название: Бисопролол...
Adblock detector